塵埃粒子在線監測系統是將多臺遠程粒子傳感器安裝在車間內各個關鍵采樣點,通過傳感器實時對監測區域空氣進行采樣、記錄,并將監測結果傳送到控制計算機,使用符合21CFR PART11的專業制藥監控軟件進行處理,即可實現對懸浮粒子進行動態監測的系統。
塵埃粒子在線監測系統的內容如下:
(1) 粒子監測系統;
(2) 浮游菌采樣系統;
(3) 溫濕度、壓差等擴展監測系統;
(4) 現場警報系統;
(5) 符合21CFR PART11的監測軟件系統;
(6) 中央真空系統;
(7) 項目管理、安裝調試、系統測試;
(8) 項目驗證文件系統;
(9) 培訓及售后服務;
塵埃粒子在線監測系統的功能如下:
(1) 遠程控制:可在控制室通過計算機進行遠程實時監控及設定報警,數據儲存,報告編輯,打印輸出;
(2) 聲光報警:多種報警功能,以保證系統長期穩定的運行。可實現采樣流量報警,通訊失敗報警、數值超標報警硬件故障報警;
(3) 外置真空系統,等動力采樣,流量2.83L/min、28.3L/min可選;
(4) 二通道同步微粒計數,同時監測0.5, 5.0微米粒徑的懸浮粒子;
(5) 監測每一臺粒子傳感器設備的運行流量,并提供流量運行狀態的顯示;
(6) 在無菌環境中工作的粒子計數器可以24小時進行連續的監測工作,并內置流量監控。